Om Ringby Registrering

CE-mærkning af medicinsk udstyr Man surfing the information wave

Om Lise-Lotte Ringby
Jeg er er cand.scient. i biokemi og har 20 års erfaring med udarbejdelse af dokumentation af medicinsk udstyr. Dette har givet mig et netværk og stor viden i forhold til udarbejdelse af dokumentationen og samarbejdet med myndighederne. For yderligere oplysninger om min baggrund og kvalifikationer, se CV på LinkedIn.

Om arbejdet
LLR arbejder både for store og små virksomheder, ude i virksomhederne, og/eller fra eget kontor. Desuden afholder LLR også kurser i virksomhederne der tilpasses virksomhedens behov. Arbejdet kan være alt fra en time til mange timer. Ring og hør nærmere eller kontakt Lise-Lotte Ringby for et uforpligtende møde.

Rådgiver-forsikring
Arbejdet med lovgivning og dokumentation fordrer en god etik og høj troværdighed. Ringby Registrering/Lise-Lotte Ringby har en Rådgiverforsikring hos TRYG, og stiller derfor visse minimumskrav - så LLR kan stå inde for den udarbejdede dokumentation.

Kvalitetsstyring hos Ringby Registrering
Nogle kunder spørger om jeg selv har implementeret kvalitetsstyring, for min virksomhed. Det har jeg ikke, men jeg har sørget for at have forskellige forhold iorden:

  • Jeg har en samarbejdsaftale og en rådgiverforsikring
  • Jeg tager Back up af mit arbejde dels i skyen og dels på ekstern harddisk. Jeg har endnu aldrig mistet noget. Når arbejdet er færdigt, kan vi aftale, hvordan det skal gemmes.
  • Jeg har altid en klar reserve PC, for det tilfælde min PC får virus ..
  • Henviser til andre hvis jeg ikke selv har tid til opgaven.
  • Samarbejder med andre hvis min ekspertise ikke er nok.
  • Gør gerne under samarbejdet hele vejen igennem opmærksom på, hvad der er brugt af tid på opgaven, og hvad der mangler.
  • Holder mig opdateret på ny lovgivning, guidelines og standarder.
  • Deltager i kurser, konferencer osv.
  • Gemmer alle søgninger og downloadede dokumenter og redegør for søgninger ifølge kvalitetskrav fra gældende guidelines og standarder
  • Vedrørende validering af software: Når vi er færdige er de underskrevne dokumenter gældende udgave.

Hvis du savner noget på listen så sig til.