Kompetencer

Resultater

Jeg har igennem de sidste 15 år haft opgaver i flere forskellige små og store virksomheder der udvikler, producerer og markedsfører medicinsk udstyr, kosttilskud/fødevarer, naturlægemidler og kosmetik. Jeg har udarbejdet teknisk dokumentation for produkterne i forhold til myndighedernes krav i mange forskellige lande både i forhold til lovgivningen i EU, Østeuropa, USA, Sydamerika og Asien. I den forbindelse har jeg medvirket og vejledt i projektgrupper udarbejdet dokumentation og evalueret mærkning og markedsføringsmateriale m.m.

Desuden har jeg stået for implementering af kvalitetsstyringsprocedurer EN 46001, ISO 9000, DS/EN ISO 13485, DS/EN ISO/IEC 17025 i flere forskellige virksomheder. Jeg har endvidere undervist fabrikanter og kvalitetsmedarbejdere i EU lovgivningen for medicinsk udstyr.

Faglige kompetencer

Jeg er cand. scient. i biokemi og har taget en bred vifte af fag indenfor naturfag (organisk/uorganisk kemi /fysik /fysisk kemi) og indenfor humane fag (biokemi/human fysiologi/immunologi/genetik /ernæring).

Under biokemistudiets to-årige speciale del har jeg udarbejdet speciale indenfor toksikologi og taget faget human og økologisk toksikologi m.m.

Jeg har løst registreringsopgaver i forhold til medicinsk udstyr, medicinsk udstyr med lægemidler, naturlægemidler, kosmetik, kosttilskud og fødevarer m.m.. Jeg er godt rustet til at løse opgaver i forhold til kemiske og biokemiske produkter og har med succes løst opgaver inden for elektrisk/magnetisk medicinsk udstyr.

Derudover har jeg taget en uddannelse som Biopat (alternativ medicin) hvor jeg har fået et bredt kendskab til ernæring, kosttilskud, naturlægemidler m.m..

Som laborant har jeg desuden et bredt kendskab til laboratorieudstyr og teknikker.

Personlige kompetencer

Som person er jeg handlekraftig, iderig, kreativ. Jeg arbejder gerne på at finde løsninger og se mulighederne frem for begrænsningerne. Jeg arbejder vedholdende på opgaverne og søger at løse dem i et samarbejde mellem virksomheden, myndighederne og andre involverede parter.