Lise-Lotte Ringby
Ringby Regulatory Affairs
Skrænten 9
3600 Frederikssund
Denmark
Mobil: +45 2851 5383
ringby@waterplanet.dk
skype: liselotteringby
CVR: 29654425
Afholdelse af møder:
I Industriklubben i
Dansk Industri
Rådhuspladsen
H.C. Andersens Boulevard 18
1787 København V
Standarder
Risikostyring ifølge:
EN ISO 14971, Medicinsk udstyr - Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr
Biologisk Evaluering:
EN ISO 10993-1, Biologisk vurdering af medicinsk udstyr
EN ISO 10993-17, Biologisk vurdering af medicinsk udstyr - Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer
EN ISO 10993-18, Biologisk vurdering af medicinsk udstyr - Kemisk karakterisering af materialer
Etc.
Kvalitetsstyring ifølge:
EN ISO 9001, Kvalitetsstyringssystemer
EN ISO 13485, Medicinsk udstyr - Kvalitetsstyringssystemer
EN ISO/IEC 17025, Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence
