ERFA-gruppe for dokumentation af medicinsk udstyr

Hvorfor vælge denne ERFA-gruppe?

Er du beskæftiget med QA/RA arbejde, produktudvikling og dokumentation af medicinsk udstyr?
Så er denne ERFA-gruppe det rette forum for dig! Gruppen samler engagerede fagfolk fra hele
Danmark og tilbyder et trygt, uformelt og fortroligt rum til videndeling, sparring og netværk.

Gruppen har eksisteret i 14 år og medlemmerne udtaler:

Mette Ambirk, Regulatory Affairs Manager hos DGS Diagnostics A/S:
“Jeg har været en del af ERFA-gruppen i mange år – på tværs af forskellige virksomheder – og har
altid oplevet den som et relevant og værdifuldt forum for professionel sparring. Gruppen er uformel
og baseret på tillid, hvilket gør det let at tage emner op og diskutere dem åbent med ligesindede.
For dem, der ønsker et forum for faglig udveksling og videndeling – og som er villige til at engagere
sig – er ERFA-gruppen et rigtig godt sted at være.”

Samuel Alberg Thrysøe, Associate Professor at Aarhus University
School of Engineering :
“As Head of Study for the Bachelor of Engineering in Healthcare Technology at Aarhus University, I
actively participate in the Ringby Registration experience group with medical device manufacturers
focusing on medical legislation and regulatory approval.
This collaboration provides me with valuable, practice-oriented insights into the industry’s current
challenges, interpretations of the EU Medical Device Regulation (MDR), and the implementation of
new guidelines and standards. Through the group, I gain access to real cases and experiences
from companies, which I can integrate directly into my teaching—for example, within risk
management, CE marking, quality systems, and the development of medical devices.
Working closely with industry helps ensure that our teaching remains relevant and practice-based,
while also giving students a solid understanding of the regulatory framework they will encounter in
their future careers as engineers.”

Hvad får du som medlem?

Når du betaler for medlemskab, får du adgang til:

• Fire årlige heldagsmøder med aktuelle temaer, cases og oplæg – både fra medlemmer, eksterne eksperter og facilitatorer (fx Lise-Lotte Ringby)
• Faglige oplæg om bl.a. MDR 2017/745, nye guidelines, opdateringer af internationale standarder, og meget mere.
• Mulighed for at få gennemgået egne dokumenter og cases i gruppen og få konkret feedback og sparring.
• “Bordet rundt” – del erfaringer, udfordringer og spørgsmål med kolleger fra branchen.
• Opdatering på ny lovgivning, standarder og guidelines – altid med mulighed for at stille spørgsmål og få afklaring på aktuelle problemstillinger.
• Netværk på tværs af virksomheder – møderne holdes både hos medlemmer, hos facilitator eller online, hvilket giver indblik i forskellige arbejdsgange og miljøer.
• Frokost og forplejning til møderne – uformelt og hyggeligt.
• Løbende kontakt mellem møderne via mail, hvor du kan stille spørgsmål til gruppen.
• Indflydelse på indholdet – du kan selv byde ind med emner, cases og oplæg.
• Fortrolighed og diskretion – vi appellerer til alles diskretion, så du trygt kan dele udfordringer og erfaringer.

Hvem kan deltage?

Alle, der arbejder med QA/RA arbejde, produktudvikling og dokumentation af medicinsk udstyr –
uanset virksomhedens størrelse eller erfaring.

Sådan foregår det

• Møderne er fleksible og tilpasses deltagernes ønsker og behov.
• Deltagerne bidrager aktivt med cases, spørgsmål og oplæg.
• Eksterne oplægsholdere inviteres efter behov og økonomi.
• Fokus på både aktuelle udfordringer og fremtidige trends i branchen.

Meld dig ind

Kontakt Lise-Lotte Ringby for at høre nærmere og melde dig ind. Ring 28515383 eller skriv på ringby@waterplanet.dk.