Hvis du arbejder med regulatoriske anliggender og har fået ansvaret for at sikreoverensstemmelse med MDR (Medical Device Regulation, 2017/247), er Annex II en af devigtigste sektioner at forstå. Annex II fungerer som en struktureret tjekliste over den tekniskedokumentation, der skal være på plads for at opnå og opretholde CE-mærkning af medicinskudstyr. Her gennemgåes, hvad der […]
Email: ringby@waterplanet.dk | Mobil: +45 2851 5383
