ERFA-gruppe for medicinsk udstyr
🤝 ERFA-gruppe for fabrikanter af medicinsk udstyr og deres medarbejdere– et fagligt fællesskab med plads til dig!
Er du fabrikant af medicinsk udstyr – eller arbejder du med dokumentation, kvalitet eller regulatoriske opgaver. Så har vi et godt tilbud.
Vores ERFA-gruppe samler engagerede fagfolk fra hele landet, som alle har det til fælles, at de arbejder med udvikling og dokumentation af medicinsk udstyr. Her deler vi erfaringer, drøfter udfordringer og finder løsninger sammen – i et trygt og fortroligt forum.
Vi er både, fra små, mellemstore og store virksomheder.
🎯 Hvad taler vi om?
Vi spænder bredt! Fra kvalitetsstyringssystemer og produktgodkendelser til fortolkning og implementering af MDR, IVDR, FDA-krav og relevante standarder og guidelines. Det europæiske marked er i fokus, men vi kigger også ud i verden.
Vi diskuterer hvordan vi bedst muligt kan udarbejde den dokumentation der er behov for, f.eks.:
- Opsætning af klinisk evaluerings plan og rapport
- Opsætning af biologisk evaluerings plan og rapport
- Post market surveillance
- Og alle de mange andre rapporter og dokumenter der skal udarbejdes
Men også anden lovgivning relevant i forhold til medicinsk udstyr diskuteres og helt konkrete spørgsmål til f.eks. EUDAMED og GUDID diskuteres også.
Det er de enkelte deltagere der stiller og besvarer spørgsmålene.
📅 Sådan mødes vi
Vi mødes fire gange om året:
- To møder i Odense med fælles dagsorden og faglige oplæg.
- To møder hos medlemsvirksomheder, hvor vi får indblik i lokale løsninger og konkrete cases.
💬 Hvad får du ud af det?
- Sparring med andre i samme båd
- Inspiration til praktiske løsninger
- Et stærkt fagligt netværk
- Mulighed for at stille dine egne spørgsmål og få input fra andre
🎁 Prøv det gratis!
Det koster 4.500 kr. ex. moms for at deltage i alle fire møder i 2026 – men første møde er helt gratis, så du kan prøve det af, før du beslutter dig. Du har også mulighed for at snuse til stemningen allerede den 25. november 2025 kl. 10–15:30 i Odense, hvor årets sidste møde afholdes.
📬 Klar til at være med?
Send en mail og tilmeld dig det gratis møde – eller skriv, hvis du har spørgsmål. Vi glæder os til at byde dig velkommen i fællesskabet!
Kontaktinfo
Lise-Lotte Ringby
Mob 28515383